【药品名称】

通用名称:阿莫西林胶囊

英文名称:Amoxicillin Capsules

汉语拼音:Amoxilin Jiaonang

【成份】

本品主要成份为阿莫西林。其化学名称为(2S,5R,,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。

分子式:C16H19N3O5S·3H2O

分子量:419.46

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或颗粒。

【适应症】

阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

1. 溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染

2. 大肠埃希菌奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染

3. 溶血链球菌葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染

4. 溶血链球菌肺炎链球菌葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎肺炎等下呼吸道感染

5. 急性单纯性淋病

6. 阿莫仙尚可用于治疗伤寒伤寒带菌者及钩端螺旋体病阿莫西林亦可与克拉霉素兰索拉唑三联用药根除胃十二指肠幽门螺杆菌降低消化道溃疡复发率

【规格】

按C16H19N3O5S计算 0.25g。

【用法用量】口服。

成人一次0.5g(2粒),,6~8小时1次,一日剂量不超4g(16粒) .

小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。

肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g(1~2粒);内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g(1~2粒)

【不良反应】

1. 恶心呕吐腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应

2. 皮疹药物热和哮喘等过敏反应

3. 贫血血小板减少嗜酸性粒细胞增多等

4. 血清氨基转移酶可轻度增高

5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染

6. 偶见兴奋焦虑失眠头晕以及行为异常等中枢神经系统症状

【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用

【注意事项】

1. 青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮试试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道通畅、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用

3. 疗程较长患者应检查肝肾功能和血常规

4. 阿莫西林可导致采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性

5. 下列情况应慎用:

(1) 有哮喘枯草热等过敏性疾病史者

(2) 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1. 丙磺舒竞争性地减少阿莫仙的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。

2. 氯霉素,大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

【药物过量】

在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

【药代动力学】

口服本品后迅速吸收,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收影响不显著。口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5~5.0ml/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1g~1.5mg/L,相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液中和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血清除半衰期(t1/2)为1~1.3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝脏代谢,6小时内45%~68%给药量以原形药自尿中排除,尚有部分药物经胆道排泄,严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品。腹膜透析则无清除本品的作用。

【贮藏】遮光、密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装,每盒3板,每板12粒。

【有效期】24个月

【执行标准】中华人民共和国药典2010年版第二部

【批准文号】国药准字H33021420

【生产企业】

企业名称:浙江亚峰药厂有限公司

生产地址:浙江省金华市金衢路68号

邮政编码:321016

电话号码:0579-82271909(生产)

0571-86698080(销售)

传真号码:0579-82271787(生产)

0571-86698080(销售)